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 原料藥驗出致癌物!衛欣保等3款血壓藥回收下架


:

食藥署稍早發布,接獲藥廠自主通報,又有2款降血壓藥,誤用到含有致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的原料藥,包括「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」,以及「『景德』定壓寧膠囊80毫克」,總計多達123.7萬顆要下架。

食藥署今(15)日發布聲明稿,自107年7月9日起針對沙坦類(Sartan)類成分之原料藥及製劑進行檢驗,並要求廠商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。

食藥署於15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知,經該公司自主檢驗廠內106年留樣之Valsartan原料藥,檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」(來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司),該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批。其效期分別至108年2、5及6月止。

為確保民眾用藥安全,食藥署追查該批號原料藥之流向,發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥,用於產製「『景德』定壓寧膠囊80毫克」,食藥署已於今日要求該等公司即刻起下架停止供應,且應於1個月內,即3月15日前完成回收。

食藥署也表示,請衛生局督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

(民視新聞網報導)







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